Investing.com — Kilo verme teknolojisi şirketi Allurion Technologies Inc. (NYSE:ALUR) hisseleri, FDA onay sürecinde önemli ilerleme ve şirketi borçsuz hale getirecek bir borç takası işlemi duyurusunun ardından Salı günü piyasa öncesi işlemlerde %10,9 yükseldi.
Metabolik sağlık şirketi, Allurion Akıllı Kapsülü için FDA Piyasa Öncesi Onay (PMA) sürecinde kritik kilometre taşlarını geçtiğini bildirdi. Son aylarda şirket, hiçbir bulgu olmadan FDA ön onay ve Biyoaraştırma İzleme denetimlerini başarıyla tamamladı. Ayrıca FDA ile 100. Gün Toplantısını gerçekleştirdi ve bu toplantıda ek insan klinik verisi talep edilmedi.
Şirketin Kurucusu ve CEO’su Dr. Shantanu Gaur şöyle dedi: “Bu FDA denetimlerini hiçbir bulgu olmadan geçmek ve 100. Gün Toplantısını tamamlamak Allurion için önemli kilometre taşlarıdır ve artık inceleme sürecinin son aşamalarına girdiğimize inanıyoruz.”
Bununla birlikte, Allurion düzenleyici ilerlemelerin yanı sıra tüm borçlarını yeni oluşturulan B Serisi Dönüştürülebilir İmtiyazlı Hisse Senetleri ile takas etmek için bir işlem duyurdu. İmtiyazlı hisse senetleri, hisse başına 3,37 dolar başlangıç fiyatından dönüştürülebilecek ve yıllık %8,25 oranında temettü tahakkuk edecek. İşlem, hissedar onayına ve diğer kapanış koşullarına tabidir.
Bu arada şirket, obezite tedavisinde uzmanlaşmış yeni ve mevcut hissedarların ve stratejik bir ortağın katılımıyla özel yerleşim finansmanı yoluyla 5 milyon dolar sağladı. Finansman, hisse başına 1,67 dolar fiyatla yaklaşık 3 milyon adi hisse senedi ve varant satışını içerdi.
Allurion, PMA başvurusunun son modülünü Haziran 2025’te sundu. FDA, Temmuz ayında Kabul ve Dosyalama İncelemesi sürecini tamamladıktan sonra Esaslı İnceleme aşamasına geçti. Şirket, FDA onayına bağlı olarak kilo verme teknolojisinin ABD’de potansiyel lansmanı için kendisini finansal olarak konumlandırıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
